Софтуер за проследимост на производство — партиди, серийни номера, recall
Проследимост в производството означава, че за всеки готов продукт знаете от коя партида суровина е, кой оператор го е направил, на коя машина, в коя смяна — и към кой клиент е заминал. Нашият софтуер за проследимост на производство свързва партиди, серийни номера, lots и съставки от доставчик до краен клиент, така че при дефект или recall намирате засегнатите количества за минути, а не дни.
Какво покрива системата
Партиди и lots на вход
При приемане на доставка системата записва партида от доставчика, дата на производство, срок на годност, сертификат за качество и линкове към входящ контрол. Един скан, всичко закачено.
Серийни номера на изход
Всеки готов артикул получава уникален сериен номер или partition lot, генериран по конфигурируема схема. Серийният номер носи цялото родословие на продукта.
Two-way проследяване
Forward: от партида суровина към всеки клиент, който е получил продукт от нея. Backward: от клиентска рекламация към точните доставчикови lots и оператори, които са участвали.
Recall workflow
При recall системата автоматично извежда списък със засегнатите клиенти, количества, фактури и партньори. Имейл шаблони, печат на писма, статус на връщания — всичко в един екран.
GS1 и UDI печат на етикети
Печат на GS1-128, DataMatrix, QR и UDI етикети за медицински изделия директно от системата към Zebra и Honeywell принтери. Без отделен label софтуер.
Одитна следа и compliance
Пълен журнал на действията, време-печат, оператор, причина за промяна. Готови справки за FDA 21 CFR Part 11, ЕС 178/2002, FSSC 22000 и MDR 2017/745.
За кого е подходяща
Хранителна промишленост
Регламент ЕС 178/2002 изисква пълна проследимост една стъпка напред и една назад. Нашата система за проследяване на партиди ви дава отговор за под 15 минути — независимо дали става дума за алерген, замърсяване или подменена етикетировка.
Фармацевтика
GMP, серийна идентификация, EMVS и сериализация по Falsified Medicines Directive. Системата подава aggregation и commissioning съобщения към националния HUB и пази пълна история на всяка опаковка.
Automotive parts
IATF 16949 изисква проследимост по партида, доставчик, машина и сертификат. При warranty claim от OEM имате всички доказателства за по-малко от час — не за седмица ровене в архивите.
Medical devices
UDI-DI и UDI-PI генерация, регистрация в EUDAMED, връзка с DHF и DMR. Серийните номера в производство стават основа на post-market surveillance и vigilance reporting.
Как я изграждаме
Не продаваме абонамент към чужда платформа. Изграждаме собствен софтуер за проследимост на производство върху проверен стек: PostgreSQL с временни редове и event sourcing за пълна история, .NET или Node.js за бизнес логиката, React/Next.js за уеб интерфейса, React Native за индустриални терминали. REST API и webhooks правят системата отворена към ERP-то, складовия софтуер и регулаторните портали.
Започваме с 1-2 дни на място — гледаме как реално течат партидите, кой кога скенира, къде се чупи веригата. От тази карта изваждаме MVP скоупа: обикновено приемане на суровини с lots, операторски терминали за production отчет, изходящи серийни номера и recall справка. Останалите модули — GS1 печат, EMVS connector, EUDAMED export — идват в следващи спринтове.
Интегрираме с баркод и индустриални принтери (Zebra, Honeywell, Sato, TSC), с вашия счетоводен и складов софтуер, eMAG и куриерски системи. Системата работи в реално време с системата за контрол на качеството и управлението на поръчки, така че QC резултатите автоматично заключват или освобождават партидите за експедиция.
Внедряваме на етапи: първо вход на суровини и склад, после производствените операции, накрая печата на етикети и regulatory connectors. Така рискът е минимален и хората имат време да свикнат с новия процес. След go-live оставаме на SLA поддръжка — без изненади през първата година.
Виж как правим изработка на ERP система и изработка на софтуер по поръчка — проследимостта обикновено е модул на по-голяма ERP/MES архитектура, но може и да живее самостоятелно.
Защо Saitami за вашата проследимост в производството
Време за recall investigation
От 3-5 дни ровене в тетрадки и Excel до под 30 минути автоматична справка — средно на проектите ни в храна и фарма.
Audit pass rate
Всички наши клиенти преминават BRCGS, FSSC 22000 и IATF 16949 одити на проследимостта от първия път след внедряването.
Стартова инвестиция
Фиксирана цена за MVP фаза, без лицензни такси на потребител, без скрит абонамент. Системата е ваша собственост.
Често задавани въпроси
Колко време отнема внедряването на софтуер за проследимост?
Внедряването на софтуер за проследимост в производството обикновено отнема между 6 и 12 седмици за първа продуктивна фаза. Малък цех с една производствена линия влиза в реална работа за 6-8 седмици. Средно предприятие с няколко линии, склад и regulatory connectors — около 10-12 седмици. Не пускаме „big bang" — внедряваме на етапи, започвайки от вход на суровини с партиди.
Покрива ли системата FDA и ЕС изисквания за проследимост?
Системата покрива FDA 21 CFR Part 11 за електронни записи, ЕС Регламент 178/2002 за обща хранителна проследимост, FSSC 22000 за хранителна безопасност, MDR 2017/745 с UDI за медицински изделия и IATF 16949 за automotive. За фарма имаме готов EMVS connector към националния HUB. Одитната следа е tamper-evident с криптографски подпис.
Може ли да се интегрира със съществуващ ERP или складов софтуер?
Може и го правим в почти всеки проект. Интегрираме се с Микроинвест, Plus Minus, Ажур, SAP Business One и Microsoft Dynamics през API или директно към базата им. Партидите и серийните номера се синхронизират двупосочно — складът и счетоводството виждат същите lots като производството. Запазвате ERP-то си, добавяме слоя за проследимост отгоре.
Колко струва софтуер за проследимост на производство?
Софтуер за проследимост на производство при нас стартира от €6,800 за MVP внедряване в малък цех и обикновено достига €14,000-€32,000 за средно предприятие с няколко линии, GS1 печат, recall workflow и regulatory connectors. Цената е фиксирана за договорения скоуп, плаща се на етапи и не съдържа абонамент на потребител. Поддръжката след go-live е по отделен SLA.
Готови за пълна проследимост в производството?
Заявете 45-минутна безплатна консултация. Минаваме през вашите партиди и recall сценарии, показваме демо на софтуер за проследимост на производство и излизаме с конкретен план за първа фаза с фиксирана цена и срок.
Заявете безплатна консултация →